食藥監(jiān)保化函[2012]393號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)化妝品行政許可管理，進(jìn)一步提高許可工作效率，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，我司組織起草了《關(guān)于進(jìn)一步簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更有關(guān)事宜的通知》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見，請于2012年8月28日前將意見反饋我司。

聯(lián) 系 人：陳　超             聯(lián)系電話：010-88330535

傳　　真：010-88330555       電子郵件：chenchao@sfda.gov.cn

附件：《關(guān)于進(jìn)一步簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更有關(guān)事宜的通知》（征求意見稿）

                                                國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司

                                                            二〇一二年八月二十日

關(guān)于進(jìn)一步簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址

（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家局保健食品審評中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

為加強(qiáng)化妝品行政許可管理，進(jìn)一步提高許可工作效率，方便行政相對人，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，在原有申報(bào)程序及資料要求不變的基礎(chǔ)上，現(xiàn)就進(jìn)一步簡化化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的有關(guān)事宜通知如下：

　　一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請人）名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）發(fā)生變更的，或者進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位變更的，申請人應(yīng)及時(shí)向國家食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱國家局）提出申請，經(jīng)審核符合要求的，國家局可一次性對其持有的化妝品行政許可批件（備案憑證）及已受理但未完成的產(chǎn)品相關(guān)信息進(jìn)行變更。

　　二、申請人申請一次性變更化妝品行政許可批件（備案憑證），按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定要求提交申報(bào)資料時(shí)，相同的申報(bào)資料可只提交1份，不需重復(fù)提交。

　　三、申請人申請一次性變更化妝品行政許可批件（備案憑證）時(shí)，變更申請表只填寫清單首個(gè)產(chǎn)品相關(guān)信息，但應(yīng)在變更申請表后附變更產(chǎn)品完整清單（包括產(chǎn)品中文名稱、批準(zhǔn)（備案）文號、有效期等信息）。

　　四、申請人申請一次性變更化妝品行政許可批件（備案憑證）時(shí)，屬國產(chǎn)特殊用途化妝品的，申請人所在地省級食品藥品監(jiān)管部門出具的生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址（生產(chǎn)現(xiàn)場未改變）變更的審查意見書中，應(yīng)列明涉及產(chǎn)品的完整清單；屬進(jìn)口化妝品的，生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件中，應(yīng)列明涉及產(chǎn)品的完整清單。

　　五、申請人申請一次性變更化妝品行政許可批件（備案憑證）時(shí)，對已受理但未完成的化妝品行政許可（備案）事項(xiàng)，可同時(shí)提出一次性變更申請。申請時(shí)應(yīng)在變更申請表后附相應(yīng)的產(chǎn)品完整清單，清單內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、申請事項(xiàng)、受理編號、受理日期等信息。符合要求的，在行政許可批件（備案憑證）中使用變更后的企業(yè)名稱或地址。其中對已制發(fā)原企業(yè)名稱或地址行政許可批件（備案憑證）的，申請人應(yīng)在取得行政許可批件（備案憑證）后及時(shí)向國家局行政受理服務(wù)中心提出行政許可批件（備案憑證）更換申請。

　　六、國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的，按照《關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕260號）執(zhí)行。

　　國家局行政受理服務(wù)中心和國家局保健食品審評中心應(yīng)按照本通知要求做好相關(guān)工作。其中國家局行政受理服務(wù)中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料受理和化妝品行政許可批件（備案憑證）制發(fā)；國家局保健食品審評中心負(fù)責(zé)申報(bào)資料的審核、審批，及時(shí)做好數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品相關(guān)信息的修改和資料歸檔工作，并組織修改完善審評審批信息系統(tǒng)，確保按時(shí)開展相關(guān)工作。

　　本通知自2012年10月1日起施行。此前發(fā)布的有關(guān)規(guī)定，與本通知不符的，以本通知為準(zhǔn)。

通知鏈接：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0781/74375.html