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國產非特殊用途化妝品備案常見問題匯總

作者：　來源：　日期：2017/5/26　人氣：4574

非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產企業質量、]法規部門工作人員必須從事的內容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經常會遇到法規中沒有明確的情況出現，小編整理了化妝品生產企業備案工作中經常會遇到的問題，分幾期分享給大家。

1、我們產品配方中均有香精這成分，但是我們不標注在包裝上，那么提供給你們檢驗的話，也不提供這個成分，上傳網站也不上傳這個成分，是否可以？

答：新政策要求“產品配方為產品的全成分配方”。

2、產品包裝上，一定要寫警示語嗎？中文產品名稱是否一定要標在正面？（法規中說的是標在主視面）

答：產品標準中要求標示警示語的，強制標示，另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的，強制標示，其余情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

3、哪些產品必須標注衛生許可證號？沐浴液屬于生產許可證生產范圍嗎？

答：按照法規要求需要取得衛生許可證的產品均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬于產品許可證申證范圍，可不用在標簽上標注生產許可證號。

4、淡化皺紋，祛除皺紋可以用于產品說明中嗎？，抗皺，抗衰，基因，細胞這些詞語，可以用于產品名稱中嗎？ “**原液”如“CTI針葉櫻桃原液”這樣的產品名稱對嗎？

答：產品說明書也屬于標簽的一部分，需符合我國對標簽的規定。不建議使用“抗皺、抗衰”可能有暗示醫療作用的詞語或者“基因、細胞”等消費者不易理解的詞語。對于“原液”這樣的詞語可以體現產品的真實屬性，目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

5、御方，滋養，平衡調理，營養，滲透，收縮毛孔，撫紋，天然這些詞可以用嗎？

答：只要不使用夸大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語，其余詞語企業可酌情選用。

6、生產日期組合：生產日期，生產批號，保質期，這樣可以嗎？

答：產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可，如要求生產日期和保質期組合，此時若額外標示了生產批號也是可以的。

7、有些產品執行標準，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答：若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實施以后，就必須按照新標準要求生產和標示產品。

8、精油產品的品名如何書寫？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由于可能涉及“暗示醫療作用”，不建議使用人體器官作為精油名稱。

9、含有白字的都不能用？如美白，皙白，亮白，煥白？抗氧化？產品說明中，“用后使皮膚潤滑嫩白” ，這樣可否？

答：按照新政策要求，美白產品納入特殊用途化妝品管理，若產品進行了特殊用途化妝品申報，可以宣傳美白等作用，若沒有申報，不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

10、“全效洗衣液中”的“全效”及“強效洗衣液”中的“強效”是否符合國家命名要求？

答：洗衣液不屬于化妝品，不需符合化妝品的命名要求。

11、產品名稱或標簽中能否含有“即時” 和“修復” ？

答：除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語，其余詞語企業可酌情選用。

12、只在國內分裝的產品，在國內國外都有銷售，標簽中要不要標示原產國？

答：標準規定進口產品（有備進字號）需要標示“原產國”

13、標簽中能否有這個詞“適用人群” ？

答：標簽相關法規標準中未對此作出限定，企業可根據情況自行標示。

14、如果我們工廠的委托方是國外的，委托方的信息是否一定要翻譯成中文？

答：標準規定進口產品可不表示生產者名稱和地址，若不是進口產品，則強制標示生產者名稱和地址，而且需用規范漢字標示。

15、產品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答：BB霜、CC霜屬于通俗名稱。

16、抗皺屬于非特，還是特殊用途化妝品？

答：特殊用途化妝品共分為9大類：育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭，這9大類之外的化妝品均屬于非特殊用途化妝品。

17、限用日期用英文標示可以嗎？如：EXP2017.06.11 , 說明：保質期三年

答：按照GB 5296.3的要求，限期使用日期需采用“請在標注日期前使用”或“限期使用日期見包裝”等引導語。

18、目前的執行標準用國標GB，還是輕工業標準QB？

答：產品的執行標準為什么標準，就在標簽上標示什么標準。若同一種產品新發布了國家強制標準GB，則相應的行業標準自行作廢。

19、產品已經辦理了防曬的特證，或者祛斑的特證，但產品名稱中也有用到美白相關的字詞，這樣還能正常銷售嗎？是否合規？

答：新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理，若產品已經具有祛斑的特證，則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

20、基因亮顏無痕，這個產品名稱是否可以？

答：“基因”有可能涉及“消費者不易理解的詞意”，請謹慎使用，而“無痕”可能涉及“暗示醫療作用”，請謹慎使用。

21、醫療用語或醫學名人，也不能用于特殊類化妝品的宣傳中嗎？

答：醫療用語和醫學名人等詞語，不能用于所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

22、如果產品配方是合格的，但產品名稱命名不符，怎么辦？用不符的名稱做的檢測報告，還能用嗎？一個產品名稱是否對應一個配方？

答：若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無法通過，備案檢驗也不會受理。

23、備案資料提交，和備案檢驗，哪個先做？如果先送檢了，備案資料提交時發現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？（檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過？）

答：備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責，無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求，真實全面的提供產品的配方成分，申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

24、配方表中，復配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什么，怎么辦？

答：法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

25、如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食藥監網站上的，有些不同，怎么辦？

答：企業應保證產品包裝上的成分與提交到食藥監網站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱，但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

26、哪些產品的包裝上必須有QS標志，哪些不需要？

答：依照現行的工業生產許可證申報產品類型，需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志，而不再QS申請范圍內的產品，則不需在產品標簽上標示QS標志。

27、如果產品包裝上英文大于中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過？

答：依照現行的標簽法規和標準要求，產品包裝上相對應的中英文，英文字號不得大于中文字號。

28、2011年10月1日前備案過的產品，是否需要重新做備案檢驗報告？它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次？

答：2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告，可以說是重新備案。

29、已擺在貨架上的商品，銷售周期有3年，也可能2015年還在貨架上銷售，那些標簽也有不正確的地方，那被抽查到了，會不會處罰？客戶舊的不正確的包裝印了很多，最遲可以用到什么時候？

答：化妝品的標簽標準GB 5296.3 是于2009年10月1日開始實施的，《化妝品命名指南》也是于2010年2月開始實施的。即從法規標準實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標準要求，不符合法規標準要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽，為了節省成本，除了日期標示，建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。

30、備案政策以產品的生產日期為界限嗎？生產日期超過2014、12、30的就不能用，還是現在就不能用？

答：新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成，與產品生產日期無關。在2014年12月30前未完成補充備案的產品，現市場上已有的產品可銷售至保質期結束，但不得在進行生產。

31、風險評估報告是加工廠自己做，并且留檔被查嗎？是否需要上傳到食藥監網站？

答：風險評估報告由企業自己制作，留檔備查，無需上傳到備案平臺。

32、假如一個產品有兩種類型（比如滋潤型和清爽型，但配方有一點不一樣），使用同一包裝，然后再貼個標簽區分屬于滋潤型，這樣可以嗎？（這就涉及一個問題，成分可否不寫出全部？）

答：配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分.

33、委托方和被委托方怎么備案？
答：雙方都需要備案。登錄國家食品藥品監督管理局網站，國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。注意：委托方先備案，備案號交給被委托方備案即可。

34、國外品牌備案沒有中文名稱可以備案嗎？

答：即使進口產品，做進口產品備案也要求有相對應的中文標簽。

35、網上備案之前是不是必須先送樣檢測？

答：備案平臺目前備案時不需要上傳檢驗報告，但是備案后3個月內需要檢查備案資料，包括檢驗報告。

36、美容化妝品工具，如修眉刀，沐浴露、洗臉皂是否要非特備案？