關(guān)于征求新版《化妝品生產(chǎn)許可證》換發(fā)后產(chǎn)品注冊備案申報有關(guān)規(guī)定意見的函

食藥監(jiān)藥化管便函〔2017〕1007號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　根據(jù)總局的統(tǒng)一部署安排，新版《化妝品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作已基本完成，為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊備案信息的銜接一致，我司擬對化妝品注冊備案有關(guān)事項進行調(diào)整規(guī)定，現(xiàn)公開向社會征求意見，具體內(nèi)容如下：

　　一、已批準的國產(chǎn)特殊用途化妝品，實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更，換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號信息不一致的，申請人不需要就此事項單獨提出變更申請，應(yīng)在申請批件有效期延續(xù)或其他變更許可事項時一并提出變更申請。

　　二、辦理國產(chǎn)化妝品注冊及備案事項時，企業(yè)名稱及地址欄按如下要求填寫：

　　屬于自主生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及 “住所”信息，“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的，應(yīng)在備注欄中填寫具體的實際生產(chǎn)場所地址信息。

　　屬于委托生產(chǎn)的，企業(yè)名稱及地址欄填寫申請人營業(yè)執(zhí)照中對應(yīng)的名稱及地址信息。實際生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的 “名稱”及“生產(chǎn)地址”信息，涉及多個生產(chǎn)地址的，填寫實際生產(chǎn)場所地址信息。

　　三、化妝品實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更，由于版式格式規(guī)則調(diào)整，新?lián)Q發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的，辦理國產(chǎn)化妝品注冊時應(yīng)同時提交所在地省局出具的實際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更的證明。

　　四、已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品因換發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》導(dǎo)致備案相關(guān)信息發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個月內(nèi)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)，主動變更相關(guān)信息;逾期未辦理的，系統(tǒng)將自動注銷產(chǎn)品相關(guān)備案信息。

　　社會各界和有關(guān)人士可在2017年10月21日前，將修改意見傳真至010-88330729或?qū)⑿薷囊庖婋娮影姘l(fā)送至電子郵箱hzpc@cfda.gov.cn。

　　食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司

　　2017年10月11日