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行業要聞

江蘇省食藥監局發布手消毒劑、抗抑菌制劑國家衛生監督抽檢結果

作者: 來源: 日期:2016/11/18 人氣:9859

   為強化手消毒劑、抗抑菌制劑的衛生監督管理,保障廣大群眾的健康權益和公共衛生安全,根據《國家衛生計生委辦公廳關于印發2016年國家監督抽檢計劃的通知》(國衛辦監督函〔2016〕121號)和《江蘇省衛生計生委辦公室關于印發2016年全省衛生監督抽檢計劃的通知》(蘇衛辦監督〔2016〕6號)的要求,江蘇省衛生監督所對省內手消毒劑、抗抑菌制劑的生產、經銷和使用單位開展了專項監督抽檢。

  本次專項監督抽檢覆蓋了全省手消毒劑和抗抑菌制劑生產企業、藥店、醫院等領域,共隨機抽取了11家手消毒劑生產、經銷和使用單位共15個批次的手消毒劑產品;抽取了35家抗抑菌制劑生產、經營和使用單位共36個批次的抗抑菌產品。

  本次抽檢主要包括消毒產品生產企業衛生許可、衛生安全評價報告、產品衛生質量、標簽(含說明書)等內容。判定依據為《消毒管理辦法》、《消毒技術規范》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品衛生安全評價規定》、《一次性使用衛生用品衛生標準》(GB15979-2002)、《手消毒劑衛生要求》(GB27950-2011)。

  抽檢結果顯示:15個批次的手消毒劑,有14個批次的手消毒劑抽檢項目全部合格,總合格率為93.3%;1個批次的手消毒劑衛生質量不合格且有效成份含量不符合標簽標注。36個批次的抗抑菌產品,有10個批次的抗抑菌產品抽檢項目全部合格,總合格率為27.8%;1個批次的抗抑菌制劑正在復檢;25個批次抗抑菌產品的部分抽檢項目不合格,其中產品衛生質量不合格的6個批次,標簽說明書不合格的20個批次,沒有進行專業檢測的13個批次,衛生安全評價報告不合格14個的批次,具體產品抽檢結果見附表。

  針對上述抽檢發現的違法違規行為,所在地衛生監督機構已依法進行查處,并對外省不合格產品進行協查,以凈化全省消毒產品經營市場。

 抽檢信息匯總表(手消毒劑)

序號

產品名稱

(含品牌/商標或型號)

規格

①生產日期

②批號

③限制使用日期

④有效期

⑤保質期

標注的

生產單位

生產企業衛生許可證號

產品衛生許可批件號

采樣時間

被采樣單位

結果判定

不合格原因

標簽說明書

衛生

質量

衛生安全評價報告

結論

 

1

點而康®碘伏皮膚消毒液

60ml/瓶

  •  

20150917

  •  

20150917

④20170916

上海利康消毒高科技有限公司

滬衛消證字(2003)第0001號

-

2016年3月16日

江蘇康達婦幼保健服務有限公司

合格

合格

合格

合格

-

2

利爾康牌碘伏消毒液

100ml/瓶

①:20150611/17

②:150611A

④20170610

山東利爾康醫療科技股份有限公司

魯衛消證字(2002)第0059號

-

2016年3月18日

連云港和美家婦產醫院

合格

合格

合格

合格

-

3

眾望®75%乙醇消毒液

500ml/瓶

①20151012

⑤:二年

宿州眾望消毒藥業有限公司

皖衛消證字(2002)第0025號

-

2016年3月21日

宿遷市大盛醫藥連鎖有限公司宿康大藥房

合格

合格

合格

合格

-

4

知春堂®碘伏(噴霧型)

100ml/瓶

②:20150901

①:20150902

④20170901

河南省洛陽市尚春生物科技有限公司

豫衛消證字(2014)第004號

-

2016年3月21日

江蘇伍伍利民醫藥連鎖有限公司宿遷四十三店

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:有效碘含量不符合標簽標注

 

5

潔芙柔®免洗手消毒凝膠

500ml/瓶

②:20151230

①:20151230

④20171229⑤:24個月

上海利康消毒高科技有限公司

滬衛消證字(2003)第0001號

-

2016年3月22日

宿遷市人民醫院

合格

合格

合格

合格

-

6

興衛牌皮膚消毒液

500ml/瓶

①:2016.02.24

②:160224

⑤:24個月

興化市新衛消毒劑廠

蘇衛消證字(2003)第0292號

-

2016年3月30日

興化市新衛消毒劑廠

合格

合格

合格

合格

-

7

潔爾福®乙醇消毒液

60ML/瓶

①2015-12-05

⑤二年

南通皓正醫藥科技有限公司

蘇衛消證字(2013)第0040號

-

2016年5月5日

南通皓正醫藥科技有限公司

合格

合格

合格

合格

-

8

易適康®手皮膚消毒液

141ML/瓶

①20160323

④20180322⑤:24個月

南京萬福金安生物技術有限公司

蘇衛消證字(2010)第0060號

-

2016年5月5日

南京萬福金安生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

9

萬福金安®消毒液

500ML/瓶

①20150909

④20170908

⑤24個月

南京萬福金安生物技術有限公司

蘇衛消證字(2010)第0060號

-

2016年5月5日

南京萬福金安生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

10

百能®免洗手消毒液

500ML/瓶

①20160120

②20160120

⑤24個月

④:20180119020

杭州朗索醫用消毒劑有限公司

浙衛消證字(2005)第0112號

-

2016年5月12日

南京市口腔醫院、南京大學醫學院附屬口腔醫院

合格

合格

合格

合格

-

11

朗索®皮膚粘膜消毒液

65ML/瓶

①20160101

②20160101

④20171231A01

⑤:24個月

杭州朗索醫用消毒劑有限公司

浙衛消證字(2005)第0112號

-

2016年5月12日

南京市口腔醫院、南京大學醫學院附屬口腔醫院

合格

合格

合格

合格

-

12

永華牌75%乙醇消毒液

500ML/瓶

①2016年03月08日

②20160308

⑤:24個月

永華化學科技(江蘇)有限公司

蘇衛消證字(2010)第0008號

-

2016年5月11日

永華化學科技(江蘇)有限公司

合格

合格

合格

合格

-

13

利爾康牌久清消毒液

500ML/瓶

①20160126/11

②160126

④20180125

⑤:24個月

山東利爾康醫療科技股份有限公司

魯衛消證字(2002)第0059號

-

2016年5月12日

常熟東南醫院

合格

合格

合格

合格

-

14

Avagard?愛護佳?免洗手消毒液

500ml/瓶

①: 20151221

②: 51206901

④:20171220

⑤24個月

產品責任單位:3M中國有限公司

實際生產企業:上海西西艾爾氣霧推進劑制造與罐裝有限公司

滬衛消證字(2003)第0162號

-

2016年3月16日

江蘇省婦幼衛生保健中心、江蘇省婦幼保健院

合格

合格

合格

合格

-

15

越星牌消毒凝膠

258ml/瓶

②20151011

④2017年09月

興化市醫療衛生用品有限公司

蘇衛消證字(2002)第0038號

-

2016年3月30日

興化市醫療衛生用品有限公司

合格

合格

合格

合格

-

抽檢信息匯總表(抗抑菌制劑)

序號

產品名稱

(含品牌/商標或型號)

規格

①生產日期

②批號

③限制使用日期

④有效期

⑤保質期

標注的

生產單位

生產企業衛生許可證號

產品衛生許可批件號

采樣時間

被采樣單位

結果判定

不合格原因

標簽說明書

衛生

質量

衛生安全評價報告

結論

 

1

婦潔寧女士抑菌洗液

180ml/盒

②:20151109

①:20151109

④20171108

⑤:二年

南京輔安堂藥業有限公司

蘇衛消證字(2011)第0050號

-

2016年1月19日

先聲再康江蘇藥業有限公司傅厚崗藥店

合格

合格

合格

合格

-

2

宮芝舒?陰部護理液 免疫球蛋白(抗體)抑菌洗液

30ml/瓶,3瓶/盒

②:LO2151003

①:2015.10.29

⑤:24個月

藍佳堂生物醫藥(福建)有限公司

閩衛消證字(2014)第0027號

-

2016年1月19日

先聲再康江蘇藥業有限公司傅厚崗藥店

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:對白色念珠菌無抑菌作用

3

婦炎潔本草精華抑菌洗液

360ml

②:150601

④2017年05月

江西康美醫藥保健品有限公司

贛衛消證字(2010)第0003號

-

2016年1月20日

南京先聲再康藥店有限公司

合格

合格

合格

合格

-

4

盛凱源®苦參抑菌洗液

180ml/瓶

  • 20151002
  • :151002

④20171001

⑤:24個月

濟南臻尚醫療器械有限公司

 

魯衛消證字(2013)第0502號

-

2016年1月20日

南京先聲再康藥店有限公司

合格

合格

合格

合格

-

5

綠友®納米銀婦潔凝膠

5克/支

②:20150401

①:20150402

④20170401

⑤:24個月

臨沂市天安藥業有限公司

魯衛消證字(2012)第0009號

-

2016年1月19日

南京先聲再康藥店有限公司

不合格

合格

合格

不合格

產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求

6

都藥寶寶樂護臀抗菌凝膠

15g

②:20150719

①:20150719

④20170719

常熟星海制藥有限公司

蘇衛消證字(2007)第0028號

-

2016年1月18日

南京婦幼大藥房

不合格

不合格

不合格

不合格

標簽說明書標注用于破損皮膚,出現疾病治療作用

衛生質量不合格:對白色念珠菌的殺滅率不符合GB15979-2002的標準

7

紅P兒安?鞣酸抑菌軟膏

20g/盒

②:20150102

①:20150106

④20170105

⑤24個月

西安大愛健康產業有限公司

陜衛消證字(2010)第0081號

-

2016年3月16日

江蘇潤天醫藥連鎖藥房有限公司省婦幼藥店

不合格

-

合格

不合格

1.標簽說明書標注“抑制寶寶紅屁股”

2.未標注有效成份及含量

8

安易可?手足口病病毒抗體噴劑

18ml/瓶

①:2015/08/22

②A201508013

④2017/08/21

成都安蒂康生物科技有限公司

川衛消證字(2014)第003號

-

2016年3月16日

江蘇潤天醫藥連鎖藥房有限公司省婦幼藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.標簽標注對手足口病毒有滅活作用、標注使用范圍“適用于口咽部皮膚的病毒”,不符合抗抑菌產品定義、功能及命名規定

2.評價報告顯示對標示病毒無滅活作用

9

金腳丫®噴劑狼毒噴腳王

60ml/瓶

②:20150602

①:20150602

④20170601

⑤兩年

生產企業:江西昊天貿易有限公司

桂林金典醫藥科技有限公司總經銷

贛衛消證字(2012)第0015號

-

2016年3月20日

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.未標主要成分含量

2.無殺滅微生物類別

3.標簽說明書標注用于足部

4.無毒理報告

10

老虎草草本抑菌膏

15g/盒

①:20151202

②:20151202

④20171201
⑤24個月

江西理想實業有限公司

贛衛消證字(2012)第0007號

-

2016年3月20日

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

合格

合格

不合格

1.標簽說明書產品介紹標示療效標注有疾病名稱及對疾病治療效果字樣

2. 使用方法標識與藥品類似用語

3.未標注有效成分及含量

11

口腔潰瘍靈?抑菌噴劑

20ml/瓶

②:20150902

①:20150902

④20170901

⑤24個月

生產企業:西安恒潤堂藥業有限公司

總經銷:西安利君醫藥有限責任公司

陜衛消證字(2012)第0155號

-

2016年3月20日

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.標簽標識“口腔潰瘍”“咽喉腫痛”

2.使用方法標識與藥品類似用語

12

牙得安?抑菌噴劑

20ml/瓶

①:20150812

②:20150812

④20170811

⑤24個月

生產企業:西安恒潤堂藥業有限公司

總經銷:西安利君醫藥有限責任公司

陜衛消證字(2012)第0155號

-

2016年3月20日

宿遷佳和醫藥連鎖有限公司佳緣藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.標識“抑制祛除牙周病菌”暗示療效

2.使用方法、范圍標注與藥品類似用語

3.無毒理報告

13

虱疥一掃光?抗菌霜

15g/支

①:20160102

②:20160102

④20180101

⑤24個月

生產企業:江西金思康藥業有限公司

責任企業:廣西南寧善德堂醫藥科技有限公司

贛衛消證字(2012)第0042號

-

2016年3月21號

宿遷同濟堂中心大藥房有限公司

不合格

合格

不合格

不合格

名稱暗示治療疾病“虱疥”

14

冰王®燒燙膏

30g/盒

②:20151004

④20181004

授權商:上海冰王生物科技發展有限公司

出品商:平輿冰王生物工程有限公司

豫衛消證字(2004)第0031號

-

2016年3月21號

宿遷同濟堂中心大藥房有限公司

不合格

-

不合格

不合格

非消毒產品標注“消”字號

15

明尼舒達®皮毒清中藥乳膏

18g/支

①:20160105

②:20160103

④201712/146

⑤兩年

授權企業:中國.永豐苗瑞堂生物科技有限公司

生產企業:江西瑞川生物科技有限公司

贛衛消證字(2012)第0017號

-

2016年3月21日

宿遷市大盛醫藥連鎖有限公司宿康大藥房

不合格

-

不合格

不合格

1.未標注有效成分含量及殺滅微生物類別

2.標注用于肛門

3.使用方法、范圍標注與藥品類似用語

4.產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求

16

望津亭®天然VE蘆薈膠

30g/支

②20150504

①20150504

④20170503
⑤24個月

江西藥圣堂實業有限公司

贛衛消證字(2012)第0025號

-

2016年3月21日

宿遷市大盛醫藥連鎖有限公司宿康大藥房

不合格

-

不合格

不合格

產品名稱和使用范圍不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求

17

冰王®薰衣草疤痕修復液

25ml/支

②:20150701

④20180701

授權商:上海冰王生物科技發展有限公司

出品商:平輿冰王生物工程有限公司

豫衛消證字(2004)第0031號

-

2016年3月21日

徐州恩華統一醫藥連鎖銷售有限公司宿州恩華大藥房

不合格

-

合格

不合格

非消毒產品標注“消”字號

18

江大百澳®蜂膠口腔噴劑

20ml/瓶

①2016.01.20

⑤:24個月

江蘇江大源生態生物科技股份有限公司

蘇衛消證字(2013)0037號

-

2016年3月21號

江蘇江大源生態生物科技有限公司

合格

不合格

合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求;

2.衛生質量不合格:對金黃色葡萄球菌無抑菌作用

19

黃皮膚®抗菌凝膠

15g/支

②20150801

①20150804

④:2017.07

⑤:24個月

江西報恩堂藥業有限公司

贛衛消證字(2010)0076號

-

2016年3月23日

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:對白色念珠菌無抑菌作用

20

通御.中醫世家®除蘚凈蘚清抑菌液+蘚清抑菌乳膏

20ml/瓶+15g/支

②20151020

①20151025

④20181024

總經銷:山東聯合眾生醫藥有限公司

生產企業:江西傳奇生物科技有限公司

贛衛消證字(2011)0020號

-

2016年3月23日

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

不合格

-

不合格

不合格

產品名稱明示療效,標注有疾病名稱及對疾病治療效果字樣

 

21

今士健?藏紅花泡足粉

8g×20袋

①:20151015

②:20151015

④20171014

⑤24個月

江西藥健實業有限公司

贛衛消證字(2015)0056號

-

2016年3月23日

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

不合格

-

不合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求

2.標簽說明書標注用于足部

22

云南七草五倍子草本痔瘡膏

15g/支

②:20151002

①:20151002

④20171001⑤24個月

江西理想實業有限公司

贛衛消證字(2012)0007號

-

2016年3月23日

揚州市百信緣醫藥連鎖有限公司國慶路店

不合格

-

不合格

不合格

1.非消毒產品標注“消”字號

2.使用方法標注用于肛門

3.缺穩定性毒理報告

23

望津亭®狼毒噴腳王(噴劑)

60ml/瓶

①:20150602

②:20150602

④:20170601

江西藥圣堂實業有限公司

贛衛消證字(2012)0025號

-

2016年3月23日

太倉市同康醫藥連鎖有限公司同洲藥店

不合格

不合格

不合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求

2.衛生質量不合格:對白色念珠菌的抑菌率不符合GB15979-2002的要求

3.評價報告僅有殺菌報告頁

24

陳氏百年®凍霸?凝膠

凈含量:30g

①2015 10 03

②2015 10 03

④2018 10 07

⑤三年

新芳容(香港)藥業集團股份有限公司 授權

制造商:揚州東輝醫藥科技發展有限公司

蘇衛消證字(2014)0018號

-

2016年3月23日

太倉市同康醫藥連鎖有限公司同洲藥店

不合格

-

不合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求

2.未標注主要有效成分

3.評價報告僅有評價頁

25

歐緹抑菌洗液

A瓶99ml

B瓶1ml

②:20160308

①:2016年3月9日

④:2018年3月8日

江蘇普萊醫藥生物技術有限公司

蘇衛消證字(2012)第0050號

-

2016年3月29日

江蘇普萊醫藥生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

26

奇力康®克雞尤護膚涂膜抑菌劑

10ML

②:16010561

①:20160105

④20180104

⑤二年

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

蘇衛消證字(2009)第0110號

-

2016年4月7日

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

不合格

合格

合格

不合格

標簽暗示對疾病的治療作用

27

奇力康®口立泰噴劑抑菌劑

15ML

②:15100422

①:20151004

⑤二年

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

蘇衛消證字(2009)第0110號

-

2016年4月7日

江蘇奇力康皮膚藥業有限公司

不合格

不合格

合格

不合格

1.產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》要求

2.衛生質量不合格:對白色念珠菌無抑菌作用

28

凱易牌抗菌洗手液

4升(4L)

①2016.03.21

②5116TC4601

⑤:24個月

藝康(太倉)科技有限公司

蘇衛消證字(2013)0013號

-

2016年3月23日

藝康(太倉)科技有限公司

合格

合格

合格

合格

-

29

百能®抗菌洗手液

700ml/瓶

①:20151201

②:20151201

④:20171130F07

杭州朗索醫用消毒劑有限公司

浙衛消證字(2005)第0112號

-

2016年3月19日

連云港市第二人民醫院

合格

合格

合格

合格

-

30

風羽®抑菌洗手液

500g/瓶

①20151030

 

無錫市金氏日用化學品有限公司總經銷

制造商:無錫市永寧日用化學品廠

蘇衛消證字(2009)第0099號

-

2016年4月26日

無錫市永寧日用化學品廠

合格

合格

合格

合格

-

31

@ita圖形商標®黃瓜潤膚水肥皂

1000ml/瓶

①2016/01/05

②TL2016/01/05

⑤兩年

江蘇中聿實業有限公司

蘇衛消證字(2013)第0054號

-

2016年3月16日

江蘇省婦幼衛生保健中心、江蘇省婦幼保健院

不合格

合格

不合格

不合格

1. 產品名稱不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》

2.無有效成分含量、穩定性檢測

3.無毒理報告

32

華津牌膚康抗菌液

30ML/瓶

①2015/07/01②150701

④2017/06/30

⑤24個月

南通華津醫藥保健品有限公司

蘇衛消證字(2014)第0050號

-

2016年5月5日

南通華津醫藥保健品有限公司

合格

合格

合格

合格

-

33

金口馨®抑菌型漱口水

250ML/瓶

①20160113

②1601131

⑤2年

江蘇晨牌邦德藥業有限公司

蘇衛消證字(2015)第0089號

-

2016年5月6日

江蘇晨牌邦德藥業有限公司

合格

合格

合格

合格

-

34

易適康®抗菌洗手液

500ML/瓶

①20150426

④20180425⑤24個月

南京萬福金安生物技術有限公司

蘇衛消證字(2010)第0060號

-

2016年5月5日

南京萬福

金安生物技術有限公司

合格

合格

合格

合格

-

35

KANGMEINUO®康美諾抗菌劑

 

75ML/瓶

①2016年3月5日

②160305

④2018年3月4日

南通康諾生物工程有限公司

蘇衛消證字(2008)第0113號

-

2016年5月6日

南通康諾生物工程有限公司

合格

不合格

合格

不合格

衛生質量不合格:對白色念珠菌無殺菌作用

36

優護優家®泡沫抗菌洗手液

 

300ML/瓶

①20160228

④20180227

南通優護優家衛生用品有限公司

蘇衛消證字(2012)第0035號

-

2016年5月6日

南通優護優家衛生用品有限公司

合格

復檢

合格

復檢

-

 


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