廣州市各化妝品生產(chǎn)許可申報單位:
自承接化妝品生產(chǎn)許可工作以來,截至7月12日,我局已受理大約580家化妝品企業(yè)的許可申請,為規(guī)范企業(yè)申報工作,使許可程序更加順暢,我局將企業(yè)在申報資料中常見問題進行歸納整理(見附件),供你們參考。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》(2015年第265號),化妝品生產(chǎn)企業(yè)年內(nèi)須完成化妝品生產(chǎn)許可證換發(fā)工作。由于企業(yè)申報數(shù)量較多,行政審批有一定工作時限,我局特別提醒企業(yè),為避免企業(yè)由于資料不完善反復(fù)申報都不成功,影響企業(yè)正常生產(chǎn)。請企業(yè)申報前仔細閱讀我局政務(wù)網(wǎng)站上《化妝品生產(chǎn)許可》的辦事指南,按照要求認真上報申報資料,并確保申報資料的真實性。
附件:關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可申報資料常見問題
關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可申報資料常見問題
一、申請資料上傳不齊全。
1、《化妝品生產(chǎn)許可申請表》在系統(tǒng)填寫完成后,沒有導(dǎo)出并以附件的形式上傳。
2、工商營業(yè)執(zhí)照為舊版,沒有統(tǒng)一的社會信用代碼號。
3、租賃合同未能提供甲方合法使用場地證明,或租賃期限未能涵蓋生產(chǎn)許可證的有效期限。
4、質(zhì)量管理文件不齊全,一般缺少組織機構(gòu)架構(gòu)圖或未標明各部門負責(zé)人、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制制度。
5、申請資料審查的企業(yè)未提供一批次產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。
6、工藝流程簡述及簡圖未按《申報產(chǎn)品基本情況表》中不同類型產(chǎn)品分類列出。共線生產(chǎn)未提供需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度、風(fēng)險分析報告、安全承諾書。
7、未提供施工方出具的施工裝修說明。
8、生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品未提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。
9、生產(chǎn)設(shè)備配置圖上未標示應(yīng)有的生產(chǎn)設(shè)備,并且設(shè)備配置圖上的設(shè)備名稱、數(shù)量、所在區(qū)域與申請表上的不一致。
二、申請資料不規(guī)范。
1、《申報產(chǎn)品基本情況表》中產(chǎn)品名稱不規(guī)范,未填報執(zhí)行標準中所規(guī)定的產(chǎn)品名稱,或產(chǎn)品單元界定不清。
2、質(zhì)量管理文件不規(guī)范,存在東拼西湊現(xiàn)象。
3、廠區(qū)總平面圖沒有體現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)建筑布局以及相關(guān)面積。
4、倉庫平面圖中沒有分區(qū),無法識別成品區(qū)、包材區(qū)、原料區(qū)的具體位置。
5、倉庫平面圖未體現(xiàn)易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品庫或酒精存放區(qū)。
6、水質(zhì)檢驗報告檢測項目不全。
7、車間內(nèi)功能間布局不合理,會產(chǎn)生人流、物流的交叉污染。
8、申報的產(chǎn)品有粉單元、蠟基單元等類別,卻沒有相應(yīng)獨立的生產(chǎn)車間。
9、申報地址與租賃合同及工商營業(yè)執(zhí)照地址不一致。
三、上傳的資料與系統(tǒng)填報資料不一致。
1、申報許可范圍、法人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、申報地址等上傳資料信息與系統(tǒng)填報信息不一致。
2、申報產(chǎn)品基本情況與系統(tǒng)申請許可范圍不一致。
3、生產(chǎn)配置圖中標示的設(shè)備與《主要生產(chǎn)設(shè)備工藝裝備明細表》中所列的設(shè)備信息不一致。
四、其他
1、《主要管理人員和技術(shù)人員情況表》中未填報內(nèi)審員信息,或質(zhì)量負責(zé)人、檢驗員所學(xué)專業(yè)不符合要求。
2、車間空氣細菌總數(shù)檢測結(jié)果與實際不相符。
3、未有將同類資料放置同一個文檔內(nèi)提交,導(dǎo)致資料數(shù)量繁多。